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“港澳药械通”政策正式在深落地

深圳房地产网-房掌柜 2021-04-18 07:57:57来源:房掌柜综合 
[摘要]昨天下午,广东省药品监管局召开新闻发布会,正式对“港澳药械通”政策进行发布。

  备受关注的“港澳药械通”政策昨日正式落地。昨天下午,广东省药品监管局召开新闻发布会,正式对该新政进行发布。据悉,昨天上午,通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”,就已运抵香港大学深圳医院,并将很快投入临床使用为患者服务。

  据了解,批准进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”,是用于预防治疗RhD阴性(俗称“熊猫血”)孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血;批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”,是用于严重脊柱畸形的少儿,对脊柱进行矫形,与传统手术方案相比,因通过磁力以非侵入的方式进行调节,在整个治疗过程中可减少10次或更多次手术。据悉,一批用于治疗肺癌、淋巴癌、重度慢阻肺的新药进口使用申请,目前也已完成审评审批工作。

  广东省药监局表示将对大湾区临床急需药品医疗器械实行全过程监管,目前正在建设药品医疗器械包括申请、采购、进口、配送、使用和不良反应监测等全过程的监管追溯系统。追溯系统基于国家的药品追溯标准规范,对所有药品和医疗器械,按照“一物一码”方式赋码管理,让每一个最小包装的药品医疗器械具有唯一标识的身份识别码,监管人员可以适时核查进口产品来源、数量、存储仓位、流向、用药患者等信息,将实现大湾区临床急需进口药品医疗器械来源可溯、去向可追,使用可控,责任可究。

来源:深圳特区报

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责任编辑:宋佺

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